Thành phần
Thuốc tiêm tiểu đường Soliqua SoloStar Sanofi có thành phần:
- Insulin Glargine: 100ui
-
Lixisenatide: 50µg
Công dụng (Chỉ định)
Bút tiêm Soliqua SoloStar giúp cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường type 2.
Cách dùng thuốc Soliqua SoloStar
- Soliqua SoloStar được tiêm dưới da ở vùng bụng, cơ delta. hoặc đùi.
- Các vị trí tiêm phải được xoay vòng
- Nên hướng dẫn bệnh nhân luôn sử dụng kim mới. Việc tải sử dụng kim của bút insulin làm tăng nguy cơ bị tắc kim, điều này có thể gây ra không đủ hoặc quá liều. Trong trường hợp tắc kim, bệnh nhân phải làm theo các hướng dẫn mô tả trong tờ hướng dẫn sử dụng.
- Không rút Soliqua SoloStar ra khỏi ống chứa thuốc của bút tiêm bơm sẵn cho vào một ống tiêm để tránh sai sót về liều dùng.
Liều dùng Soliqua Solostar 100 IU/ml
- Soliqua Solostar có sẵn hai dạng bút, cung cấp các lựa chọn liều khác nhau, gồm: bút Soliqua SoloStar (10-40) và bút Soliqua SoloStar (30-60) tương ứng.
Sự phân biệt hai hàm lượng bút dựa trên dải phân liều của bút:
- Bút tiêm bơm sẵn Soliqua Solostar 100 đơn vị insulin glargine/ ml + 50 microgram lixisenatide/ ml cung cấp các L bước phân liều từ 10-40 đơn vị insulin glargine kết hợp với 5-20 mcg lixisenatide (bút Soliqua Solostar (10-40)).
- Bút tiêm bơm sẵn Soliqua Solostar 100 đơn vị insulin glargine / ml + 33 microgam lixisenatide/ mì cung cấp các bước phân liều từ 30-60 đơn vị insulin glargine kết hợp với 10-20 mcg lixisenatide (bút Soliqua Solostar (30-60)).
Để tránh những sai sót trong sử dụng thuốc, bác sỹ kê đơn phải đảm bảo hàm lượng và số bước phân liều được ghi chính xác trong đơn thuốc (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Liều dùng
- Liều dùng phải được cá thể hoá dựa trên đáp ứng lâm sàng và được điều chỉnh dựa trên nhu cầu insulin của bệnh nhân. Liều lixisenatide tăng hoặc giảm cùng với liều insulin glargine và cũng phụ thuộc vào bút nào được sử dụng.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
- Hạ đường huyết và các phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa có thể gặp phải nếu bệnh nhân được tiêm liều Soliqua SoloStar nhiều hơn mức cần thiết.
- Các cơn hạ đường huyết nhẹ thường có thể được điều trị bằng carbohydrate qua đường ăn uống. Có thể cần điều chỉnh liều dùng thuốc, chế độ ăn hoặc hoạt động thể chất.
- Các cơn hạ đường huyết nặng hơn với hôn mê, động kinh hoặc suy giảm thần kinh có thể được điều trị bằng glucagon tiêm bắp/ tiêm dưới da hoặc truyền tĩnh mạch glucose. Có thể cần duy trì sử dụng carbohydrate cùng với theo dõi vì hạ đường huyết có thể tái phát sau khi hồi phục lâm sàng rõ rệt.
- Trong trường hợp có phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa, nên bắt đầu điều trị hỗ trợ thích hợp dựa theo các dấu hiệu và triệu - chứng lâm sàng của bệnh nhân
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Bút tiêm Soliqua chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Hạ đường huyết có triệu chứng ghi nhận được là một biển có mà trong đó các triệu chứng điển hình của hạ đường huyết đi kèm với nồng độ glucose trong huyết tương đo được 53,9 mmol/L.
- Hạ đường huyết có triệu chứng nặng là một biến cổ đòi hỏi sự trợ giúp của người khác để chủ động sử dụng carbohydrate, glucagon hoặc các hoạt động hồi sức khác.
Rối loạn tiêu hóa
- Các phản ứng bất lợi đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy) là các phản ứng bất lợi thường được báo cáo trong suốt thời gian điều trị. Ở bệnh nhân điều trị bằng Soliqua SoloStar, tỷ lệ buồn nôn, tiêu chảy và nôn có liên quan lần lượt là 8,4%, 2,2% và 2,2%. Phản ứng bất lợi ở đường tiêu hoá chủ yếu là nhẹ và thoảng qua về bản chất.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
- Các phản ứng dị ứng (nổi mề đay) có thể liên quan đến Soliqua SoloStar đã được báo cáo ở 0,3% bệnh nhân. Các trường hợp dị ứng toàn thân bao gồm phản ứng phản vệ và phù mạch đã được báo cáo trong quá trình lưu hành trên thị trường của insulin glargine và lixisenatide.
Tính sinh miễn dịch
- Việc sử dụng Soliqua SoloStar có thể tạo ra các kháng thể chống lại glargine và/hoặc lixisenatide.
- Sau 30 tuần điều trị với Soliqua SoloStar trong 2 thử nghiệm pha 3, tần suất hình thành kháng thể kháng insulin glargine là 21,0% và 26,2%. Trong khoảng 93% bệnh nhân, kháng thể kháng glargine cho phần ứng chéo với insulin người.
- Tỷ lệ hình thành kháng thể kháng lixisenatide xấp xỉ 43%. Cả không thể kháng insulin glargine và kháng thể kháng lixisenatide ba đầu không có tác động lâm sàng đến an toàn hoặc hiệu quả.
Phản ứng tại vị trí tiêm
- Một số bệnh nhân (1,7%) dùng liệu pháp điều trị có insulin, bao t gồm Soliqua SoloStar, đã gặp phải tình trạng đồ da, phù tại chỗ và ngứa tại vị trí tiêm.
Nhịp tim
- Tăng nhịp tim đã được báo cáo với việc sử dụng GLP1RA (đồng vận thụ thể GLP-1) và sự gia tăng thoáng qua cũng đã được ghi - nhận trong một số nghiên cứu với lixisenatide. Không ghi nhận có gia tăng nhịp tim trung bình trong tất cả các nghiên cứu pha 3 với Soliqua SoloStar.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
- Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Một số thuốc được biết là có tương tác với sự chuyển hóa glucose.
- Những chất sau đây có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân
- Thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống, chất ức chế monoamine oxidase (MAOI), thuốc chẹn beta không chọn lọc, chất ức chế enzyme chuyển angiotensin (ACE), salicylate, các steroid đồng hóa và sulphonamide.
- Những chất sau đây có thể làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân.
- Thuốc tránh thai dạng uống, thiazide, glucocorticoid, hormone tuyến giáp, cường giao cảm, hormone tăng trưởng và danazol.
- Thuốc chẹn beta có thể che lấp các dấu hiệu hạ đường huyết và làm chậm sự phục hồi sau hạ đường huyết.
- Octreotide/lanneotide có thể làm tăng hoặc giảm nhu cầu của insulin.
- Rượu có thể làm tăng hoặc giảm nhu cầu của insuslin
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Vui lòng xem thêm các thông tin về thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đính kèm sản phẩm.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa rõ ảnh hưởng của thuốc.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Tuân theo chỉ định từ bác sĩ. Chỉ nên dùng thuốc khi lợi ích vượt trội nguy cơ có thể xảy ra.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928