Thành phần
Thuốc tiêm Wosulin R 40 IU/ml Wockhardt có thành phần:
- Insulin người (Insulin thường) 40 IU
- Tá dược: acid citric monohydrat, glycerol, kẽm (dưới dạng kẽm oxid), m-cresol, trinatri citrat dihydrat, natri hydroxid, acid hydrochloric, nước cất pha tiêm.
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc tiêm Wosulin R được chỉ định để điều trị bệnh đái tháo đường.
Cách sử dụng thuốc Wosulin R
Thuốc Wosulin-R 40 IU/ml được khuyến cáo tiêm dưới da. Người bệnh có thể tự tiêm ở nhà hàng ngày sau khi được hướng dẫn bởi bác sĩ điều trị.
Liều dùng
Liều dùng phụ thuộc vào tình trạng của người bệnh. Bác sĩ chỉ định sẽ thay đổi liều tùy theo khả năng đáp ứng của bệnh nhân để đường huyết trở về trong khoảng an toàn.
Liều khuyến cáo của nhà sản xuất: 0,5 đến 1 IU/kg cân nặng.
Chống chỉ định
- Chống chỉ định cho người mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
- Không sử dụng thuốc cho người bị hạ đường huyết.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Rối loạn hệ miễn dịch
- Ít gặp: Nổi mề đay, nổi ban
- Rất hiếm gặp: Phản ứng phản vệ
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
- Rất thường gặp: Hạ đường huyết
Rối loạn hệ thần kinh
- Ít gặp: Bệnh thần kinh ngoại biên (bệnh đau thần kinh)
Rối loạn về mắt
- Ít gặp: Rối loạn khúc xạ
- Rất hiếm gặp: Bệnh võng mạc do đái tháo đường
Rối loạn da và mô dưới da
- Ít gặp: Loạn dưỡng mỡ
- Chưa rõ: Bệnh amyloidosis
Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ viêm
- Ít gặp: Phù, Phản ứng tại chỗ tiêm
Mô tả các phản ứng phụ chọn lọc
Phản ứng phản vệ
- Sự xuất hiện các phản ứng quá mẫn toàn thân (bao gồm nổi ban toàn thân, ngứa, đổ mồ hôi, rối loạn tiêu hóa, phù mạch thần kinh, khó thở, đánh trống ngực, giảm huyết áp) rất hiếm gặp nhưng có thể đe dọa tính mạng.
Hạ đường huyết
- Tác dụng không mong muốn đã được báo cáo thường gặp nhất là hạ đường huyết. Điều này có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu. Hạ đường huyết nghiêm trọng có thể dẫn đến bất tỉnh và/hoặc co giật và có thể gây ra suy chức năng não tạm thời hay vĩnh viễn hoặc thậm chí tử vong. Các triệu chứng của hạ đường huyết thường xuất hiện đột ngột. Các triệu chứng này có thể bao gồm đổ mồ hôi lạnh, da xanh tái và lạnh, mệt mỏi, bồn chồn hoặc run, cảm giác lo âu, mệt hoặc yếu bất thường, lú lẫn, khó tập trung, buồn ngủ, đói dữ dội, thay đổi thị lực, nhức đầu, buồn nôn và đánh trống ngực.
- Trong các nghiên cứu lâm sàng, tần suất hạ đường huyết thay đổi heo nhóm bệnh nhân, chế độ liều dùng và mức kiểm soát đường huyết.
Rối loạn ở da và mô dưới da
- Loạn dưỡng mỡ (bao gồm tăng sinh mô mỡ hoặc teo mô mỡ) và bệnh amyloidosis ở da có thể xảy ra tại chỗ tiêm và làm chậm sự hấp thu insulin tại chỗ. Đổi liên tục vị trí tiêm trong vùng tiêm có thể giúp làm giảm hoặc ngăn ngừa những phản ứng này.
Tương tác với các thuốc khác
Những hoạt chất có thể làm ảnh hưởng đến tác dụng của insulin khi sử dụng đồng thời. Khi đó, cần phải hiệu chỉnh lại liều để mức đường huyết của người bệnh ở mức an toàn:
- Các thuốc gây hạ đường huyết.
- Chất ức chế men chuyển.
- Thuốc tránh thai.
- Các tác nhân chẹn bêta.
- Insulin.
Lưu ý khi sử dụng Wosulin R (Cảnh báo và thận trọng)
Thận trọng với bệnh nhân suy gan, thận.
Việc điều chỉnh liều thuốc Wosulin-R 40 IU/ml sẽ phụ thuốc vào bữa ăn hàng ngày của bệnh nhân.
Người bệnh cần tuân thủ đúng chỉ định của bác sĩ, tuyệt đối không được tự ý ngừng thuốc.
Không sử dụng sản phẩm thuốc nếu thấy dung dịch không còn giữ tính chất ban đầu (trong suốt, không màu và ở dạng dung dịch).
- Không sử dụng sản phẩm đã bị đông lạnh.
- Tư vấn bệnh nhân loại bỏ kim tiêm và ống tiêm sau mỗi lần dùng.
- Bất kỳ phần thuốc không dùng đến hoặc vật liệu thải ra cần được loại bỏ theo quy định địa phương.
- Không dùng chung kim tiêm, ống tiêm và bút tiêm đóng sẵn.
- Không được tái sử dụng lại ống thuốc.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân có thể bị suy giảm do hậu quả của hạ đường huyết. Điều này có thể gây nguy hiểm trong trường hợp các khả năng trên quan trọng đặc biệt (như đang lái xe hoặc vận hành máy móc).
Bệnh nhân nên được tư vấn để thận trọng tránh hạ đường huyết khi lái xe. Điều này rất quan trọng ở những bệnh nhân có các dấu hiệu suy giảm hoặc mất nhận thức cảnh báo hạ đường huyết hoặc thường xuyên có các cơn hạ đường huyết. Cần cân nhắc lái xe trong các trường hợp này.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai
- Không có hạn chế về điều trị đái tháo đường bằng insulin trong thời kỳ mang thai, do insulin không qua hàng rào nhau thai.
- Cả hạ đường huyết và tăng đường huyết, có thể xảy ra trong trường hợp điều trị kiểm soát đái tháo đường không đầy đủ, đều làm tăng nguy cơ thai dị tật và chết lưu. Cần tăng cường kiểm soát glucose huyết và theo dõi phụ nữ mang thai bị đái tháo đường trong suốt thai kỳ và khi dự định mang thai. Nhu cầu insulin thường giảm trong 3 tháng đầu và tăng lên trong 3 tháng giữa và cuối thai kỳ. Sau sinh, nhu cầu insulin thường tăng nhanh về chỉ số trước khi mang thai.
Phụ nữ cho con bú
- Không có hạn chế về điều trị bằng Wosulin R trong thời kỳ cho con bú. Điều trị bằng insulin ở các bà mẹ cho con bú không gây nguy cơ nào cho trẻ. Tuy nhiên, liều WOSULIN-R có thể được điều chỉnh.
Bảo quản
- Tránh sức nóng trực tiếp hoặc ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
0818006928
0818006928