Thành phần
Thuốc Vanadia 50mg DRP Inter có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Vanadia 50mg được sử dụng trong điều trị đái tháo đường typ 2 ở người lớn trong các tình huống lâm sàng sau:
Điều trị đơn độc cho người bệnh không đạt mục tiêu kiểm soát Glucose huyết dù đã áp dụng chế độ ăn hợp lý và luyện tập thể lực, đồng thời không thể dùng Metformin do có chống chỉ định hoặc không dung nạp thuốc.
Điều trị phối hợp hai thuốc, bao gồm:
- Kết hợp với metformin khi việc dùng metformin đơn thuần không mang lại hiệu quả kiểm soát đường huyết mong muốn.
- Kết hợp với một thuốc nhóm sulfonylurea ở những bệnh nhân không sử dụng được metformin và vẫn chưa kiểm soát tốt glucose huyết.
- Kết hợp với một thiazolidinedione trong trường hợp điều trị bằng thiazolidinedione đơn trị không đạt hiệu quả hoặc không phù hợp.
- Điều trị phối hợp ba thuốc cùng metformin và một sulfonylurea khi các biện pháp điều trị trên vẫn chưa kiểm soát được đường huyết đầy đủ.
- Điều trị phối hợp với insulin, có thể kèm hoặc không kèm metformin, áp dụng khi chế độ ăn, luyện tập và liều Insulin ổn định không đạt được mục tiêu kiểm soát glucose huyết.
Cách sử dụng thuốc Vanadia 50mg
Dùng thuốc bằng đường uống. Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Liều dùng
Trong đơn trị liệu hoặc phối hợp với metformin, thiazolidinedione, metformin + sulfonylurea, hoặc phối hợp với insulin (có hoặc không có metformin): liều khuyến cáo là 2 viên/ngày, chia làm 2 lần uống, mỗi lần 1 viên vào buổi sáng và buổi tối.
Trong phối hợp với sulfonylurea: liều khuyến cáo là 1 viên/ngày, uống 1 lần vào buổi sáng. Ở nhóm bệnh nhân này, liều 2 viên/ngày không cho hiệu quả cao hơn so với 1 viên/ngày.
Có thể cân nhắc giảm liều sulfonylurea khi dùng phối hợp nhằm hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.
Không khuyến cáo dùng liều vượt quá 1 viên/ngày.
Trường hợp quên liều, uống ngay khi nhớ ra; không dùng gấp đôi liều trong cùng một ngày.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt:
- Người cao tuổi (>65 tuổi): không cần điều chỉnh liều.
- Suy thận nhẹ (Độ thanh thải creatinin >50 ml/phút): không cần chỉnh liều.
- Suy thận trung bình, nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối: liều khuyến cáo là 50 mg/ngày.
- Suy gan: không sử dụng Vanadia cho bệnh nhân suy gan, kể cả trường hợp ALT hoặc AST trước điều trị >3 lần giới hạn trên của mức bình thường.
- Trẻ em và thanh thiếu niên (<18 tuổi): chưa có dữ liệu an toàn và hiệu quả, không dùng thuốc cho đối tượng này.
Chống chỉ định
- Người quá mẫn với Vildagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân suy gan.
- Sử dụng lại vildagliptin sau khi đã ngừng thuốc do rối loạn chức năng gan.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Các phản ứng bất lợi được ghi nhận khi dùng vildagliptin bao gồm: hạ đường huyết, chóng mặt, nhức đầu, run, rối loạn tiêu hóa, phù ngoại biên, tăng cân, táo bón, đau khớp, viêm tụy, rối loạn chức năng gan, tổn thương da dạng bóng nước hoặc tróc vảy.
Tần suất và tính chất phản ứng phụ thay đổi tùy theo hình thức sử dụng: đơn trị liệu hoặc phối hợp với metformin, sulfonylurea, thiazolidinedione hay insulin. Phần lớn các phản ứng ở mức độ nhẹ đến trung bình và hiếm khi phải ngừng điều trị.
Tương tác với các thuốc khác
Vildagliptin ít có khả năng tương tác do không phải là cơ chất, chất ức chế hay cảm ứng của hệ enzym CYP450.
Không ghi nhận tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng khi phối hợp với Pioglitazone, metformin, glyburide, amlodipine, Ramipril, Valsartan hoặc Simvastatin.
Phối hợp với thuốc ức chế men chuyển có thể làm tăng nguy cơ phù mạch.
Tác dụng hạ đường huyết của vildagliptin có thể giảm khi dùng đồng thời với thiazide, corticosteroid, hormon tuyến giáp hoặc thuốc kích thích giao cảm.
Lưu ý khi sử dụng Vanadia 50mg (Cảnh báo và thận trọng)
Vanadia không được dùng thay thế insulin ở bệnh nhân cần insulin và không dùng cho đái tháo đường typ 1 hoặc điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối đang thẩm phân máu do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế.
Cần theo dõi chức năng gan trước điều trị và định kỳ trong quá trình dùng thuốc. Ngừng thuốc nếu men gan tăng kéo dài hoặc xuất hiện vàng da hay các dấu hiệu rối loạn chức năng gan.
Kinh nghiệm sử dụng trên bệnh nhân suy tim độ III còn hạn chế và không có dữ liệu trên bệnh nhân suy tim độ IV theo phân loại NYHA, do đó không khuyến cáo dùng cho các đối tượng này.
Đã ghi nhận các tổn thương da như phồng rộp, loét; cần theo dõi tình trạng da, đặc biệt ở bệnh nhân đái tháo đường.
Nguy cơ viêm tụy cấp đã được báo cáo; cần ngừng thuốc nếu nghi ngờ viêm tụy và không dùng lại khi chẩn đoán được xác lập.
Khi phối hợp với sulfonylurea, nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng; nên cân nhắc giảm liều sulfonylurea.
Thuốc có chứa lactose, không dùng cho bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose–galactose.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Phụ nữ có thai: Thuốc Vanadia 50mg chưa có đủ dữ liệu an toàn trên người, các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản ở liều cao. Không khuyến cáo dùng trong thai kỳ.
Phụ nữ cho con bú: chưa rõ thuốc Vanadia 50mg có bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó không sử dụng trong thời gian cho con bú.
Bảo quản
- Tránh sức nóng trực tiếp hoặc ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
0818006928
0818006928