Thành phần
Thuốc Saxapi 5 Apimed có thành phần:
- Saxagliptin (dưới dạng saxagliptin hydrochloride dihydrate): 5mg
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Saxapi 5 được sử dụng như một phương pháp bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập luyện, giúp kiểm soát lượng đường trong máu ở người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường týp 2 với nhiều tình trạng lâm sàng khác nhau.
Cách sử dụng thuốc Saxapi 5 mg
- Thuốc dùng được uống.
- Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn
- Không nhai, nghiền nát viên thuốc.
Liều dùng
Liều dùng thông thường:
- Saxapi 5 Apimed được khuyến nghị sử dụng với liều 2,5 mg hoặc 5 mg, uống một lần mỗi ngày.
Liều dùng cho bệnh nhân suy thận:
- Suy thận nhẹ: Không cần điều chỉnh liều khi độ thanh thải creatinin (CrCl) > 50 ml/phút.
- Suy thận trung bình, suy thận nặng hoặc suy thận giai đoạn cuối phải thẩm phân máu: Sử dụng liều 2,5 mg/ngày. Nếu bệnh nhân đang thẩm phân máu, nên uống Saxapi 5 Apimed sau khi thực hiện quy trình này.
Lưu ý: Chưa có nghiên cứu về việc dùng Saxapi 5 Apimed cho bệnh nhân thẩm phân phúc mạc.
Do thuốc cần được điều chỉnh theo chức năng thận, bệnh nhân cần được đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ. Việc ước tính chức năng thận có thể thực hiện thông qua nồng độ creatinin huyết thanh bằng công thức Cockcroft-Gault hoặc MDRD.
Khi dùng cùng thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5
Nếu Onglyza được sử dụng cùng với các thuốc ức chế mạnh enzyme CYP3A4/5 như ketoconazol, clarithromycin, ritonavir, atazanavir, itraconazol… thì liều dùng nên giới hạn ở mức 2,5 mg/ngày.
Khi dùng cùng thuốc kích thích tiết Insulin hoặc Insulin
Onglyza có thể kết hợp với các thuốc kích thích tiết insulin (nhóm sulfonylurê) hoặc insulin. Tuy nhiên, cần giảm liều các thuốc này để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết quá mức.
Liều dùng trên mang tính chất tham khảo. Bệnh nhân cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế để có phác đồ điều trị phù hợp với tình trạng sức khỏe cá nhân.
Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hay bất kỳ thành phần tá dược nào. Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với thuốc như phản ứng phản vệ, phù mạch hoặc các tình trạng da tróc vảy.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Tiêu hóa: Nôn, khó tiêu, viêm dạ dày, viêm dạ dày - ruột.
- Tim mạch: Phù ngoại biên.
- TKTW: Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.
- Hô hấp: Viêm xoang, viêm mũi - họng.
- Khác: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, nhiễm khuẩn tiết niệu, hạ glucose huyết, đau cơ, rối loạn lipid máu, tăng triglycerid, viêm tụy, rối loạn cương dương, đau khớp, phản ứng mẫn cảm, mẩn da.
Tương tác với các thuốc khác
Các thuốc ức chế mạnh enzyme CYP3A4/5 Ketoconazole làm tăng có ý nghĩa nồng độ và thời gian tiếp xúc với saxagliptin. Sự gia tăng nồng độ của saxagliptin trong huyết tương cũng xảy ra khi sử dụng đồng thời các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5 (ví dụ như atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir và telithromycin). Liều của ONGLYZA nên hạn chế ở mức 2,5 mg khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5.
Lưu ý khi sử dụng Saxapi 5 (Cảnh báo và thận trọng)
Saxagliptin không nên dùng cho bệnh nhân đái tháo đường typ 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Saxagliptin không thể thay thế insulin ở những bệnh nhân cần insulin.
Sử dụng các chất ức chế DPP-4 có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy cấp tính. Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp; đau bụng dữ dội, dai dẳng. Cần thận trọng đối với những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.
Không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo.
Sử dụng saxagliptin thận trọng cho bệnh nhân suy gan trung bình, và không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.
Khi phối hợp saxagliptin với các sản phẩm thuốc được biết là gây hạ đường huyết (sulphonylurea, insulin) cần cân nhắc giảm liều nhằm giảm nguy cơ hạ đường huyết khi dùng phối hợp.
Đau khớp nghiêm trọng, đã được báo cáo trong các báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường đối với thuốc ức chế DPP4.
Có thể tăng nguy cơ suy tim, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc suy thận.
Bọng nước dạng pemphigus đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng linagliptin. Nếu nghi ngờ pemphigoid bóng nước, nên ngừng sử dụng.
Thuốc có chứa lactose monohydrate. Bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp như rối loạn dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc bất thường hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Tránh sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Không nên dùng thuốc cho người cho con bú trừ khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Saxagliptin ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Khi lái xe hoặc sử dụng máy móc, cần lưu ý rằng chóng mặt đã được báo cáo trong các nghiên cứu với saxagliptin. Ngoài ra, bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng saxagliptin kết hợp với các sản phẩm thuốc trị đái tháo đường khác có thể gây hạ đường huyết (ví dụ như insulin, sulphonylureas).
Bảo quản
- Tránh sức nóng trực tiếp hoặc ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
0818006928
0818006928