Thành phần
Thuốc Saxapi 2.5 Apimed có thành phần:
- Saxagliptin (dưới dạng saxagliptin hydrochloride dihydrate): 2.5mg
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Saxapi 2.5 dùng đơn trị liệu hoặc trị liệu phối hợp trị liệu hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và luyện tập nhằm giúp kiểm soát glucose trong máu ở bệnh nhân độ tuổi trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 với nhiều bệnh cảnh lâm sàng khác nhau.
Cách sử dụng thuốc Saxapi 2.5 mg
Liều khuyến cáo là 2,5 mg hay 5 mg uống 1 lần/ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn. Không được bẻ hoặc cắt viên thuốc.
Bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều thuốc cho bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine `CrCl` >50 mL/phút).
Sử dụng thuốc ở liều 2,5 mg 1 lần/ngày cho bệnh nhân suy thận ở mức trung bình hay suy thận nặng và cả suy thận ở giai đoạn cuối cần phải thẩm phân máu (độ thanh thải creatinine `CrCl` ≤50 mL/phút). Nên sử dụng thuốc sau khi thẩm phân máu. Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng thuốc trên bệnh nhân thẩm phân phúc mạc.
Do liều của thuốc cần hạn chế ở mức 2,5 mg/ngày dựa trên chức năng thận, vì thế cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị với thuốc và sau đó cần theo dõi chức năng thận định kỳ. Chức năng thận có thể ước lượng từ nồng độ creatinine trong huyết thanh bằng cách sử dụng công thức Cockcroft-Gault hay công thức MDRD (Modification of Diet in Renal Disease: Điều chỉnh chế độ ăn cho bệnh nhân suy thận).
Sử dụng cùng lúc với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5
- Liều sử dụng của thuốc là 2,5 mg 1 lần/ngày khi sử dụng cùng lúc với các thuốc ức chế mạnh cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5) như: ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir và telithromycin (Xem mục Tương tác thuốc và Dược lý lâm sàng).
Sử dụng cùng lúc với các thuốc kích thích tiết insulin (như Sulfonylurea) hoặc với Insulin
- Khi sử dụng thuốc cùng lúc với các thuốc kích thích tiết insulin (như sulfonylurea) hoặc với insulin, cần sử dụng liều thấp thuốc kích thích tiết insulin hoặc insulin để hạn chế tối đa nguy cơ hạ glucose trong máu.
Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hay bất kỳ thành phần tá dược nào. Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với thuốc như phản ứng phản vệ, phù mạch hoặc các tình trạng da tróc vảy.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Tiêu hóa: Nôn, khó tiêu, viêm dạ dày, viêm dạ dày - ruột.
- Tim mạch: Phù ngoại biên.
- TKTW: Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.
- Hô hấp: Viêm xoang, viêm mũi - họng.
- Khác: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, nhiễm khuẩn tiết niệu, hạ glucose huyết, đau cơ, rối loạn lipid máu, tăng triglycerid, viêm tụy, rối loạn cương dương, đau khớp, phản ứng mẫn cảm, mẩn da.
Tương tác với các thuốc khác
Các thuốc ức chế mạnh enzyme CYP3A4/5 Ketoconazole làm tăng có ý nghĩa nồng độ và thời gian tiếp xúc với saxagliptin. Sự gia tăng nồng độ của saxagliptin trong huyết tương cũng xảy ra khi sử dụng đồng thời các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5 (ví dụ như atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir và telithromycin). Liều của ONGLYZA nên hạn chế ở mức 2,5 mg khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5.
Lưu ý khi sử dụng Saxapi 2.5 (Cảnh báo và thận trọng)
Saxagliptin không nên dùng cho bệnh nhân đái tháo đường typ 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Saxagliptin không thể thay thế insulin ở những bệnh nhân cần insulin.
Sử dụng các chất ức chế DPP-4 có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy cấp tính. Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp; đau bụng dữ dội, dai dẳng. Cần thận trọng đối với những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.
Không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo.
Sử dụng saxagliptin thận trọng cho bệnh nhân suy gan trung bình, và không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.
Khi phối hợp saxagliptin với các sản phẩm thuốc được biết là gây hạ đường huyết (sulphonylurea, insulin) cần cân nhắc giảm liều nhằm giảm nguy cơ hạ đường huyết khi dùng phối hợp.
Đau khớp nghiêm trọng, đã được báo cáo trong các báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường đối với thuốc ức chế DPP4.
Có thể tăng nguy cơ suy tim, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc suy thận.
Bọng nước dạng pemphigus đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng linagliptin. Nếu nghi ngờ pemphigoid bóng nước, nên ngừng sử dụng.
Thuốc có chứa lactose monohydrate. Bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp như rối loạn dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc bất thường hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Tránh sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Không nên dùng thuốc cho người cho con bú trừ khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Saxagliptin ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Khi lái xe hoặc sử dụng máy móc, cần lưu ý rằng chóng mặt đã được báo cáo trong các nghiên cứu với saxagliptin. Ngoài ra, bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng saxagliptin kết hợp với các sản phẩm thuốc trị đái tháo đường khác có thể gây hạ đường huyết (ví dụ như insulin, sulphonylureas).
Bảo quản
- Tránh sức nóng trực tiếp hoặc ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
0818006928
0818006928