Thành phần
Thuốc Ronaline 10mg DRP Inter có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Đái tháo đường tuýp 2: Ronaline 10mg được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống hợp lý và luyện tập để hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường typ 2.
- Điều trị đơn độc: khi Metformin không phù hợp hoặc không dung nạp.
- Điều trị phối hợp với metformin: khi việc dùng metformin đơn độc chưa kiểm soát đường huyết đầy đủ.
Suy tim mạn: Ronaline 10mg được chỉ định điều trị suy tim mạn tính có triệu chứng ở người lớn.
Cách sử dụng thuốc Ronaline 10mg
Thuốc dùng đường uống, có thể uống trong bữa ăn/không.
Liều dùng
Đái tháo đường tuýp 2
Người lớn:
- Đơn trị hoặc phối hợp: khuyến cáo dùng 1 viên/ngày.
- Ở bệnh nhân dung nạp tốt tại liều khuyến cáo và có eGFR ≥ 60 mL/phút/1.73 m2, cần tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết: có thể tăng liều lên 25mg Empagliflozin/lần/ngày.
Suy tim
- Khuyến cáo: liều 1 viên/ngày.
Bệnh nhân suy thận
- eGFR < 20 ml/phút/1,73m2: không khuyến cáo điều trị khởi đầu bằng Ronaline 10mg.
- eGFR < 60 ml/phút/1,73m2: liều 1 viên/ngày.
Bệnh nhân suy gan
- Không cần điều chỉnh liều thuốc Ronaline 10mg.
Người cao tuổi
- Không khuyến cáo điều chỉnh liều thuốc Ronaline 10mg.
Trẻ em
Chống chỉ định
- Quá mẫn với empagliflozin hay tá dược thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Rất thường gặp
- Hạ đường huyết (khi dùng cùng sulfonylurea/ Insulin).
- Giảm thể tích tuần hoàn.
Thường gặp
- Nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Nhiễm nấm âm đạo
- Viêm quy đầu, viêm âm hộ - âm đạo và các nhiễm khuẩn sinh dục khác.
- Tăng bài niệu, khát, ngứa, phát ban, tăng lipid, táo bón.
Ít gặp
- Tiểu khó.
- Giảm mức lọc cầu thận.
- Mề đay, phù mạch.
- Tăng hematocrit.
- Tăng creatinin huyết.
Hiếm gặp
- Một vài người bệnh có thể gặp biến chứng nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Tương tác với các thuốc khác
- Probenecid: làm tăng Cmax và AUC của empagliflozin nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.
- Thuốc lợi tiểu quai, thiazide: có thể làm tăng nguy cơ mất nước và có thể gây hạ huyết áp.
- Insulin, thuốc/chất kích thích tiết Insulin: làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp.
Lưu ý khi sử dụng Ronaline 10mg (Cảnh báo và thận trọng)
Khi xuất hiện các triệu chứng như buồn nôn, nôn, khát nhiều, khó thở, đau bụng, chán ăn, mệt mỏi, lú lẫn, hoặc buồn ngủ; phải xem xét đến nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường, ngừng empagliflozin ngay nếu nghi ngờ hoặc xác định tình trạng này.
Không dùng Ronaline 10mg cho bệnh nhân bệnh thận mạn giai đoạn cuối hoặc đang lọc máu. Không khuyến cáo dùng thuốc để kiểm soát đường huyết khi eGFR < 30 mL/phút/1,73 m². Ở bệnh nhân suy tim, không khuyến cáo dùng thuốc ở bệnh nhân có eGFR < 20 mL/phút/1,73 m².
Khuyến cáo theo dõi chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ, hay trước khi phối hợp với thuốc có nguy cơ ảnh hưởng đến chức năng thận.
Đã ghi nhận các trường hợp tổn thương gan trong thử nghiệm lâm sàng, tuy nhiên chưa xác lập được mối liên quan nhân quả với empagliflozin.
Có thể gặp tăng hematocrit trong quá trình điều trị.
Thận trọng nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn và hạ huyết áp vừa phải do tác dụng bài niệu thẩm thấu kèm tăng đào thải Glucose qua nước tiểu, đặc biệt ở người từ 75 tuổi trở lên, bệnh nhân tim mạch, tăng huyết áp, hoặc có tiền sử hạ huyết áp .
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Phụ nữ mang thai: Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu về độ an toàn của empagliflozin. Thuốc Ronaline 10mg chỉ nên được chỉ định khi thực sự cần thiết.
Bà mẹ cho con bú: Chưa có thông tim bài tiết thuốc vào sữa mẹ. Dữ liệu ở động vật thấy empagliflozin/chất chuyên hóa bài tiết vào sữa. Không khuyến cáo dùng empagliflozin khi đang cho con bú.
Bảo quản
- Tránh sức nóng trực tiếp hoặc ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
0818006928
0818006928