Thành phần
Thuốc Gly4par 30 MEGA We care có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Gly4par 30 chỉ định điều trị đái tháo đường typ 2 kết hợp với liệu pháp ăn kiêng, khi liệu pháp ăn kiêng không kiểm soát được glucose.
Cách sử dụng thuốc Gly4par 30 mg
Thuốc dùng đường uống. Nên uống nguyên viên.
Liều dùng
Liều hàng ngày có thể thay đổi từ 1 đến 4 viên/ngày, 30mg đến 120mg đường uống dùng liều duy nhất vào bữa ăn sáng.
Với bất kỳ thuốc hạ đường huyết nào, liều được điều chỉnh theo đáp ứng của từng bệnh nhân (đường huyết, HbA1C).
Liều khởi đầu
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 30mg mỗi ngày.
Nếu đường huyết được kiểm soát hiệu quả, liều này được sử dụng để điều trị duy trì.
Nếu đường huyết không được kiểm soát thích đáng, có thể tăng liều lần lượt 60, 90 hay 120mg mỗi ngày.
Khoảng thời gian giữa mỗi lần tăng liều nên ít nhất là 1 tháng ngoại trừ những bệnh nhân có nồng độ đường huyết giảm sau 2 tuần điều trị. Trong những trường hợp này, liều có thể tăng ở cuối tuần điều trị thứ hai.
Liều tối đa được khuyến cáo là 120mg.
Chuyển từ một thuốc chống tiểu đường đường uống khác sang viên nén gliclazid ER
Viên nén gliclazid ER có thể dùng thay thế cho các thuốc chống tiểu đường đường uống khác. Trong trường hợp này nên lưu ý đến liều và thời gian bán thải của các thuốc trị tiểu đường trước đó khi chuyển qua dùng viên nén gliclazid ER.
Thời gian chuyển tiếp nhìn chung không cần thiết. Bắt đầu với liều 30mg và liều này sẽ được điều chỉnh để phù hợp với đáp ứng đường huyết của từng bệnh nhân theo như mô tả ở trên.
Khi chuyển từ một thuốc hạ đường huyết sulphonylurea có thời gian bán thải kéo dài, có thể có một thời gian của số điều trị trong vài ngày để tránh tác dụng hiệp đồng của 2 thuốc, dẫn đến hạ đường huyết. Khi chuyển từ thuốc hạ đường huyết khác sang gliclazid ER, có nghĩa là nên bắt đầu với liều 30mg/ngày, sau đó tăng dần liều tùy theo đáp ứng chuyển hóa.
Kết hợp trị liệu với thuốc hạ đường huyết khác
Viên nén gliclazid ER có thể được dùng phối hợp với biguanid, ức chế alpha glucosidase hoặc insulin.
Ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với viên nén gliclazid ER, điều trị đồng thời với insulin có thể được bắt đầu cùng với việc theo dõi y tế chặt chẽ.
Bệnh nhân lớn tuổi (trên 65): Viên nén gliclazid ER nên được kê đơn theo phác đồ liều dùng được khuyến nghị đối với bệnh nhân trên 65 tuổi. Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình phác đồ liều có thể được sử dụng như đối với các bệnh nhân có chức năng thận bình thường với việc theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Các dữ liệu này đã được ghi nhận trong nghiên cứu lâm sàng.
Bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết
- Do dinh dưỡng kém hoặc suy dinh dưỡng.
- Rối loạn nội tiết nghiêm trọng hoặc kém bù (suy tuyến yên, suy giáp, suy thượng thận).
- Ngưng trị liệu bằng corticosteroid kéo dài và/hoặc liều cao.
- Bệnh mạch máu nặng (bệnh tim động mạch vành nghiêm trọng, tổn thương động mạch cảnh nặng, bệnh lý mạch máu lan tỏa) liều bắt đầu tối thiểu hàng ngày được đề nghị là 30mg.
- Không có dữ liệu và nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em.
Chống chỉ định
Thuốc Gly4par 30 chống chỉ định ở bệnh nhân:
- Quá mẫn với gliclazid hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào hoặc sulphonylureas khác và sulphonamids.
- Đái tháo đường typ 1.
- Tiền hôn mê và hôn mê do đái tháo đường, nhiễm ceton và nhiễm toan do đái tháo đường.
- Suy thận hoặc suy gan nặng: trong những trường hợp này nên sử dụng insulin.
- Dùng chung với miconazol.
- Phụ nữ đang cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Hạ đường huyết: Biểu hiện của hạ đường huyết bao gồm chóng mặt, thiếu năng lượng, buồn ngủ, đau đầu và vã mồ hôi đã được quan sát thấy. Suy nhược, căng thẳng, run rẩy và dị cảm cũng đã được báo cáo. Hạ đường huyết nghiêm trọng mà các rối loạn hệ thần kinh trung ương cấp tính giả có thể xảy ra. Bệnh gan và hoặc bệnh thận, suy dinh dưỡng, suy nhược, nâng cao tuổi, nghiện rượu, suy thượng thận, tuyến yên có thể là các yếu tố ảnh hưởng.
- Đường tiêu hóa: Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đầy bụng và kích thích dạ dày có thể được quan sát thấy. Những phản ứng này thường liên quan đến liều và có thể biến mất khi giảm liều.
- Gan mật: Số ít trường hợp vàng da đã được báo cáo.
- Da: Phản ứng dị ứng da, ví dụ: ngứa, ban đỏ, nổi mề đay và ban sởi hoặc ban sần đã được báo cáo. Những phản ứng này có thể kéo dài trong thời gian điều trị mà sau đó phải bị gián đoạn. Các trường hợp rối loạn chuyển hóa porphyrin cutanea tarda và với ánh sáng cũng đã được báo cáo với các thuốc sulphonylurea.
- Máu: Số ít trường hợp giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt và thiếu máu đã được báo cáo.
- Trao đổi chất: Các trường hợp rối loạn chuyển hóa porphyrin gan và phản ứng giống như disulfiram đã được báo cáo với các thuốc sulphonylurea. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy gliclazid có một tỷ lệ thấp gây ra các phản ứng loại disulfiram.
- Nội tiết: Giảm sự hấp thu iot phóng xạ do tuyến giáp đã được báo cáo với các thuốc sulphonylurea khác. Điều này đã không được báo cáo với gliclazid.
Tương tác với các thuốc khác
Hạ đường huyết có thể tăng khi gliclazid được sử dụng đồng thời với các thuốc khác bao gồm cả insulin, biguanid, sulphonamid tác dụng kéo dài, tuberculostatics, oxyphenbutazon, phenylbutazon, clofibrat, thuốc ức chế MAO, các dẫn xuất của coumarin, salicylat, probenecid, chloramphenicol, propranolol, miconazol, cimetidin, disopyramid, thuốc chẹn beta và thuốc ức chế ACE.
Một số loại thuốc có xu hướng gây tăng đường huyết và có thể dẫn đến mất kiểm soát lượng đường trong máu. Chúng bao gồm thuốc lợi tiểu thiazid, corticosteroid, oestrogen và acid nicotinic ở liều điều trị.
Barbiturat nên được dùng thận trọng vì chúng có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của gliclazid.
Không dung nạp rượu (phản ứng giống như disulfiram: Đỏ bừng, cảm giác ấm áp, chóng mặt, buồn nôn và đôi khi nhịp tim nhanh) có thể xảy ra. Nghiện rượu mạn tính như là một kết quả của cảm ứng enzym gan có thể kích thích chuyển hóa của thuốc sulphonylurea và rút ngắn thời gian bán thải huyết tương và thời gian tác dụng.
Lưu ý khi sử dụng Gly4par 30 (Cảnh báo và thận trọng)
Biến chứng cấp tính chẳng hạn như chấn thương nặng, sốt, nhiễm trùng hoặc phẫu thuật
- Các biến chứng cấp tính này, căng thẳng do chuyển hóa quá mức có thể làm tăng khuynh hướng tăng đường huyết và nhiễm ceton. Những bệnh nhân như vậy có thể yêu cầu insulin để duy trì sự kiểm soát đường huyết. Không cần thiết phải tăng liều gliclazid.
Hạ đường huyết
- Theo dõi chặt chẽ và khởi đầu liều & điều chỉnh liều cần thận là bắt buộc đối với bệnh nhân cao tuổi, suy nhược, thiếu dinh dưỡng, thể trạng suy kiệt hoặc chỉ đơn giản là bỏ qua chế độ ăn kiêng. Hạ đường huyết nặng có thể xảy ra ở những bệnh nhân đang cần điều trị tích cực trong vài ngày. Nghiện rượu, phụ thuộc insulin, suy thượng thận, suy tuyến giáp và suy tuyến yên làm tăng tính nhạy cảm với sulphonylureas và có thể xử lý theo hướng hạ đường huyết.
Theo dõi bệnh nhân
- Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ. Chăm sóc đặc biệt phải được thực hiện trong thời gian ban đầu để ổn định đường huyết. Cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên để đảm bảo tình trạng bệnh tiểu đường được kiểm soát tối ưu và điều chỉnh liều khi cần thiết.
Chuyển sang gliclazid
- Các bệnh nhân được điều trị bằng sulphonylureas hoặc các biguanid đơn thuần hoặc phối hợp có thể chuyển sang dùng gliclazid. Khi gliclazid được sử dụng cho bệnh nhân ngoại đang được điều trị phối hợp phải được theo dõi cẩn thận trong quá trình chuyển thuốc.
- Các bệnh nhân đã được điều trị bằng insulin không được khuyến cáo chuyển qua gliclazid.
- Bệnh nhân cần được hướng dẫn tổng quát về bản chất của bệnh và những điều cần được thực hiện để phát hiện và ngăn ngừa các biến chứng.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Bệnh nhân nên được hướng dẫn nhận biết các triệu chứng của hạ đường huyết, phải thận trọng và bệnh nhân cần được thông báo về tác dụng phụ hạ đường huyết đặc biệt là lúc bắt đầu điều trị.
Thời kỳ mang thai
- Điều quan trọng là phải đạt được nồng độ glucose huyết bình thường trong quá trình mang thai, các thuốc hạ đường huyết đường uống nên được thay thế bằng insulin. Sulphonylureas có thể thâm nhập vào thai nhi và gây hại đường huyết ở trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu phôi động vật và/hoặc dị tật bẩm sinh đã chứng minh rằng, gliclazid không nên sử dụng cho phụ nữ mang thai. Trong khi các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ tác dụng gây quái thai nào, gliclazid chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ có khả năng mang thai khi lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm năng.
Thời kỳ cho con bú
- Chống chỉ định cho con bú trong quá trình điều trị với thuốc này.
Bảo quản
- Tránh sức nóng trực tiếp hoặc ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
0818006928
0818006928