Thành phần
Thuốc Getsitalip 50mg Getzpharma có thành phần:
- Sitagliptin phosphate monohydrate tương đương với Sitagliptin 50mg
- Tá dược: Anhydrous Dibasic Calci Phosphate, Microcrystalline Cellulose (Avicel PH-102), Croscarmellose natri, HPMC 6CPS (Pharmacoat 606), Colloidal Anhydrous Sillica (Aerosil 200), Magnesi Stearate, Natri Stearyl Fumarate, HPMC 5CPs (Methocel E-5), Polyethylene glycol (PEG 6000), Instacoat Brown Color, Titan Dioxide, Bột talc tinh khiết.
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Getsitalip 50mg được chỉ định hỗ trợ chế độ ăn kiêng và tập thể dục ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 giúp kiểm soát đường huyết, dưới các dạng sau:
- Đơn trị liệu
- Phối hợp 2 thuốc: Phối hợp với Metformin hoặc sulfonylurea hoặc thuốc đồng vận PPARY (Ví du: thiazolidonediones) khi ma điều trị bằng thuốc đơn trị liệu, chế độ ăn kiêng và tập thể dục không thể kiểm soát đường huyết thích hợp.
- Phối hợp 3 thuốc: Phối hợp với Metformin và 1 sulfonylurea hoac Metformin va 1 PPARy (Vi du: thiazolidonediones) khi ma phối hợp 2 trong các thuốc này, ăn kiêng và tập thể dục không thể kiểm soát đường huyết thích hợp.
- Phối hợp với Insulin.
Cách sử dụng thuốc Getsitalip 50mg
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Liều khuyến cáo của Getsitalip (Sitagliptin) là 100mg mỗi ngày dạng đơn trị liệu hoặc phối hợp điều trị với Metformin, 1 sulfonylurea, Immsulin (Có hoặc không có Metformin), 1 thuốc đồng vận PPARy (Ví dụ: Thiazolidonediones), metformin cộng với Ì sulfonylurea, hoặc metformin cộng l thuốc đồng vận PPARy (Ví dụ: Thiazolidonediones). Khi Getsitalip (Sitagliptin) kết hợp với sulfonylurea hoặc với insulin, có thể xem xét dùng sulfonylurea hoặc insulin với liều thấp hơn để làm giảm nguy cơ hạ đường huyết do sulfonylurea hoặc insulin.
Uống Getsitalip (Sitagliptin) trong bữa ăn nhiều chất béo không ảnh hưởng đến dược động học, Getsitalip (sitagliptin) có thể được dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Nếu quên uống một liều Getsitalip (sitagliptin) cần uống ngay khi nhớ ra. Không nên dùng liều gấp đôi trong cùng một ngày.
Các trường hợp đặc biệt
Suy thận
- Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thài creatinin [Clc;] > 50mL/ phút, tương đương với nồng độ creatinine huyết thanh < 1,7 mg/ dL ở nam va > 1,5mg/ dL 6 nit), khong cần điều chinh liéu sitagliptin.
- Đối với bệnh nhân suy thận trung bình (Clc; > 30 đến < 50ml/ phút, tương đương với nồng độ creatinine huyết thanh từ > 1,7 đến 3,0mg/ dL ở nam và > 1,5 đến < 2,5mg/ dL o nit), liéu sitagliptin là 50 mg uống mỗi ngày một lần.
- Đối với bệnh nhân suy than nang (Clo < 30mL/phút, tương đương với nồng độ creatinine huyết thanh > 3 ;0mg/dL ở nam và 2,5mg/ dL ở nữ) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) đòi hỏi phải thâm tách máu hoặc thâm tách phúc mạc, liều sitagliptin là 25mg mỗi ngày một lần. Có thể uống Sitagliptin trong thời gian không thâm tách máu.
Người già
- Không cần điều chỉnh liều theo độ tuổi.
Chống chỉ định
Sitagliptin chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Sitagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
- Bệnh nhân đái tháo đường tuýp I hoặc đang điều trị đái tháo đường nhiễm toan ceton.
- Trẻ em dưới 18 tuổi.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Khi sử dụng một mình, Getsitalip 50mg ít có các tác dụng phụ. Một số tác dụng phụ có thể gặp như nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm họng, sổ mũi, đau đầu.
Khi sử dụng phối hợp với các thuốc khác trong điều trị tiểu đường, các tác dụng không mong muốn thường gặp là: buồn nôn, hạ đường huyết, đầy hơi, khó tiêu, đau đầu, phù ngoại biên. Một số tác dụng khác ít gặp hơn như khô miệng, táo bón, bí tiểu,...
Tương tác với các thuốc khác
Khi sử dụng đồng thời với digoxin, thuốc có ảnh hưởng đến nồng độ Digoxin trong huyết tương. Tuy nhiên, không cần hiệu chỉnh liều mà cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng đồng thời hai thuốc này.
Getsitalip 50mg cũng có thể xảy ra tương tác với bất kỳ thuốc hay thực phẩm chức năng nào. Vì vậy, bệnh nhân cần cung cấp cho bác sĩ các thông tin về thuốc và thực phẩm mình đang sử dụng để có phác đồ điều trị và lời khuyên phù hợp.
Lưu ý khi sử dụng Getsitalip (Cảnh báo và thận trọng)
Đọc kỹ thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Getsitalip 50mg trước khi sử dụng. Dùng đúng và đủ liều theo chỉ dẫn của bác sĩ/dược sĩ.
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên đã có báo cáo về trường hợp hoa mắt và buồn ngủ sau khi sử dụng thuốc, vì vậy các đối tượng này cần thận trọng sau khi sử dụng.
Không bóc viên thuốc ra để lâu ngoài không khí vì thuốc có thể bị oxy hóa ảnh hưởng đến tác dụng.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Vì sự an toàn của mẹ và bé, không khuyên dùng Getsitalip 50mg trong thời kì mang thai hoặc đang cho con bú nếu không thực sự cần thiết.
Tác động của thuốc đối với người lái xe và vận hành máy móc
Getsitalip không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe và vận hành máy móc, cần lưu ý đã có báo cáo về các trường hợp hoa mắt và buồn ngủ. Ngoài ra, nên cảnh báo nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp GETSITALIP và thuốc nhóm sulphonylurea hoặc ¡nsulin cho bệnh nhân.
Bảo quản
- Tránh sức nóng trực tiếp hoặc ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.