Thành phần
Thuốc Dimobas 1 Agimexpharm có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Dimobas 1mg có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp (với Metformin hoặc thiazolidinedion) để kiểm soát được đường huyết cho người lớn mắc bệnh đái tháo đường typ 2 khi chế độ ăn và luyện tập không hiệu quả.
Cách sử dụng thuốc Dimobas 1
- Thuốc dùng bằng đường uống trước 15 đến 30 phút mỗi bữa ăn, có thể được dùng 2, 3 hoặc 4 lần/ngày.
- Không dùng thuốc cho người bệnh không ăn.
- Nếu quên uống thuốc, thì không được bù liều gấp đôi, đến bữa ăn sau vẫn uống thuốc như bình thường.
- Với bệnh nhân có thêm bữa ăn, thì trước bữa ăn thêm có thể dùng thêm 1 liều.
Liều dùng
Người lớn:
- Tiểu đường type 2 chưa dùng thuốc điều trị hoặc có chỉ số HbA1c < 8%: bắt đầu với ½ viên/lần x 3 lần/ngày.
- Người đã dùng thuốc hạ đường huyết và có chỉ số HbA1c lớn hơn hoặc bằng 8%: bắt đầu với 1 - 2 viên/lần x 3 lần/ngày.
- Hiệu chỉnh liều: dựa vào sự thay đổi đường huyết khi dùng thuốc, tăng liều tối đa 4 viên/lần đến khi đạt mức đường huyết mong muốn. Theo dõi đáp ứng của người bệnh sau ít nhất 1 tuần thay đổi liều.
- Khoảng liều điều trị: 1/2 – 4 viên/lần, ngày dùng tối đa 16 viên.
Repaglinid thay thế các thuốc hạ đường huyết khác: Dừng sử dụng các thuốc hạ đường huyết khác 1 ngày, sau đó mới bắt đầu sử dụng Repaglinid, cần thường xuyên theo dõi đường huyết của người bệnh.
Phối hợp điều trị
- Liều khởi đầu và cách hiệu chỉnh liều không khác nhiều khi dùng đơn độc.
- Khi phối hợp repaglinid với metformin: không thay đổi liều metformin, dùng thêm repaglinid với liều ½ viên/lần x 3 lần/ngày. Có thể tăng liều repaglinid nếu chưa kiểm soát được đường huyết.
Bệnh nhân đái tháo đường suy thận
- Clcr từ 40 – 80 ml/phút: Không cần chỉnh liều khởi đầu.
- Clcr từ 20 – 40 ml/phút: Khởi đầu 1/4 viên/lần trước bữa ăn.
- Chưa có nghiên cứu với trường hợp Clcr < 20 ml/phút và chạy thận nhân tạo.
Suy gan: giữ nguyên liều khởi đầu và liều duy trì và tăng thời gian điều chỉnh giữa 2 liều.
Bệnh nhân > 75 tuổi: Không có nghiên cứu.
Chống chỉ định
- Quá mẫn với hoạt chất repaglinid hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Tiểu đường type 1.
- Đái tháo đường nhiễm acid-ceton hôn mê/không hôn mê, hôn mê tăng áp lực thẩm thấu do đái tháo đường.
- Suy gan nặng.
- Trẻ em < 12 tuổi.
- Phụ nữ mang thai/đang cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Phản ứng thuốc bất lợi được liệt kê dưới đây theo thứ tự giảm dần theo tần suất xuất hiện: Rất thường gặp (≥1/10); thường gặp (≥1/100 và <1/10); ít gặp (≥1/1000 và <1/100); hiếm gặp (≥1/10000 và <1/1000); rất hiếm gặp (<1/10000), không rõ tần suất (không thể ước tính từ những số liệu có sẵn).
Rất thường gặp
- Thần kinh: Đau đầu.
- Nội tiết và chuyển hóa: Hạ đường huyết.
- Hô hấp: Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Thường gặp
- Tim mạch: Thiếu máu cục bộ, đau ngực.
- Tiêu hóa: Tiêu chảy, táo bón, đau bụng buồn nôn, khó tiêu, tăng men gan.
- Hệ sinh dục: Viêm đường tiết niệu.
- Thần kinh cơ và cơ xương: Đau lưng, đau khớp.
- Hô hấp: Viêm xoang, viêm phế quản.
- Khác: Dị ứng.
Ít gặp
- Sốc phản vệ, loạn nhịp tim, thiếu máu tan huyết, rối loạn chức năng gan (nặng), viêm gan cấp, tăng huyết áp, giảm bạch cầu và tiểu cầu, viêm tụy cấp, Hội chứng Stevens-Johnson, rối loạn thị giác (thoáng qua).
Hướng dẫn cách xử trí ADR
- Các tai biến trên (trừ tụt đường huyết) thường xảy ra trong giai đoạn đầu khi thăm dò liều và thường giảm, rồi mất đi trong quá trình điều trị. Trường hợp nặng, phải ngừng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Gemfibrozil và conivaptan: không dùng cùng với thuốc này.
- Các thuốc gây hạ đường huyết có thể bị tăng tác dụng và mức độ khi dùng cùng Repaglinid.
- Các thuốc chống nấm (dẫn chất azol, dùng toàn thân), cyclosporin, conivaptan hoặc các thuốc ức chế CYP2C8, CYP 3A4 mức độ trung bình, Deferasirox, dasatinib, gemfibrozil, eltrombopag, các dược liệu hạ đường huyết, pegvisomant, kháng sinh nhóm macrolid, trimethoprim: có thể làm tăng tác dụng của repaglinid.
- Các corticoid, các thuốc gây cảm ứng CYP 3A4, CYP 2C8, dược liệu gây cảm ứng CYP3A4, deferasirox, các thuốc luteinizing hormon-releasing hormon analog, somatropin, dẫn chất của Rifampicin, Tocilizumab, thuốc lợi tiểu thiazid: có thể làm giảm tác dụng của repaglinid.
- Không dùng repaglinid với rượu.
- Tác dụng hạ đường huyết của repaglinid có thể giảm khi dùng với thức ăn.
Lưu ý khi sử dụng Dimobas 1 (Cảnh báo và thận trọng)
- Thận trọng với các đối tượng sau: suy gan, suy thận nặng, suy dinh dưỡng, người cao tuổi, rối loạn chức năng tuyến thượng thận hoặc tuyến giáp.
- Không cần điều chỉnh liều khởi đầu trong trường hợp suy thận, nhưng khi tăng liều phải thận trọng.
- Bệnh nhân bị sốt cao, nhiễm khuẩn, chấn thương, phẫu thuật có thể ngừng trị liệu bằng repaglinid và tạm thời thay thế bằng insulin.
- Dùng thuốc đúng đối tượng, đúng liều và hướng dẫn đầy đủ cho bệnh nhân.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
- Không nên dùng thuốc cho phụ nữ mang thai vì chưa có đủ thông tin về sự an toàn khi dùng repaglinid.
Phụ nữ cho con bú
- Tránh dùng thuốc khi người mẹ đang cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không gây ảnh hưởng trực tiếp nhưng hạ đường huyết có thể ảnh hưởng trong khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Bảo quản
- Tránh sức nóng trực tiếp hoặc ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.